Um eigene Entwicklungsarbeiten und Investitionen abzusichern, sind im Rahmen der gesetzlichen Anforderungen genaue Kenntnisse über aktuelle und künftige Normen und Standards unverzichtbar – je eher, desto besser. Die zuständige Organisation für Normung und Standardisierung in Deutschland ist die DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE. Sie ist fester Bestandteil von VDE MedTech und erarbeitet in einem internationalen Kontext Standards und Normen für medizinische und medizintechnische Geräte/Systeme sowie
sicherheitsrelevante Festlegungen zum Schutz von Patienten und Anwendern.
Vorteile für Hochschulen, Wissenschaftler, Behörden, Benannte Stellen, KMU und Betreiber medizintechnischer Geräte/Systeme:
- Eine moderierte Plattform für die schnelle vorwettbewerbliche Standardisierung zur Absicherung der eigenen Innovationstätigkeit
- Aktive Einflussmöglichkeit auf Regeln und Trends der Technik
- Wissensvorsprung durch frühzeitige Information, die der Sicherheit von Medizinprodukten dient
- Diskussions- und Entscheidungsplattform zur Vorbereitung und Begleitung von Normungsvorhaben
- Hintergrundwissen, Verständnis und Know How zur Umsetzung der Normen