Konferenz / Tagung
IT-Vernetzung von Medizin-Systemen im Krankenhaus und in Arztpraxen
Internationales Symposium
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Termin / Buchung:
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Veranstaltungsort:
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Frankfurt/M.
Le Meridien Parkhotel Frankfurt
Wiesenhüttenplatz 28-38
60329
Frankfurt/M.
Deutschland
www.lemeridien.com/frankfurt
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Kurzfassung:
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Kreditkartenanmeldung
Durch die wachsende informationstechnische Vernetzung medizinischer Geräte und Systeme und auf Grund der europäischen Harmonisierung internationaler Normen zum Risiko-Management (ISO 14971), zur „Usability“ (IEC 62366) und zur Systemintegration (IEC 80001), stehen Betreiber von Krankenhäusern, Medizinischen Versorgungszentren und Gemeinschaftspraxen vor großen Veränderungen.
Die Philosophie der Systemverantwortung hat sich grundlegend geändert. War in der Vergangenheit primär der Hersteller eines Einzelgerätes, das Teil eines medizinischen Systems oder Prozesses ist, für den störungsfreien Betrieb und die Interoperabilität der Geräte untereinander verantwortlich, so wird in Zukunft der Betreiber des Systems in die Pflicht und die sich daraus ableitende Haftung genommen.
Auf die Betreiber von klinischen Einrichtungen kommen neue Aufgaben zu, welche die Bereitstellung entsprechend geschulten Fachpersonals und die Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagement- und Risikomanagement-Systems zwingend erforderlich machen.
Weiterhin ist zur Wahrung der Betreiber-Interessen eine intensive Mitwirkung an der Normung erforderlich, die traditionell von den Medizingeräteherstellern getragen wird. Um diese Zielsetzung zu unterstützen, haben es sich der VDE und die PROSYSTEM AG zum Ziel gemacht, den Dialog zwischen den Interessengruppen zu fördern und Betreiber mit Herstellern von Medizingeräten und Experten aus der internationalen Normung zusammenzubringen.
Dabei stellt die Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im VDE und DIN (DKE) den deutschen Experten die Infrastruktur zur Verfügung, sich aktiv in die internationale Normung einzubringen. Sie ist das deutsche Mitglied in den internationalen Organisationen IEC und CENELEC. Die DKE bringt internationale Sicherheitsnormen in die deutsche Normung ein und ist maßgeblich verantwortlich für die Erarbeitung von Medizintechniknormen.
Im Rahmen des Symposiums werden die aktuellen Themen: Risiko-Management, Usability, Soft- und Hardware (IEC 62304 und IEC 60601-1) sowie Anforderungen an die Vernetzung von Medizingeräten ausführlich behandelt. Dabei wird Entscheidern die erforderliche Transparenz und Übersicht vermittelt, um die Anforderungen erfolgreich umsetzen zu können.
Das Symposium (siehe unten) dient als Weiterführung eines regelmäßigen Gedankenaustausches der Fachleute aus den verschiedensten Disziplinen des Gesundheitswesens. Weitere Veranstaltungen sind in Vorbereitung.
Auf Anfrage der IEC SC 62A / ISO TC 215 internationalen Arbeitsgruppe JWG7 haben sich die VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH in Offenbach/Main in Kooperation mit der PROSYSTEM AG, Hamburg bereit erklärt, dieses Symposium zu veranstalten.
Das VDE-Institut ist eine Benannte Stelle für Medizinprodukte und Qualitätsmanagementsysteme.
Die PROSYSTEM AG ist ein international etabliertes Beratungsunternehmen für Medizinprodukte mit den Schwerpunkten Risiko-Management und Software-Sicherheit. Beide Firmen sind aktiv in die internationale Normung eingebunden.
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Weitere Preisinfos:
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siehe Programm
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Veranstalter:
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VDE-Fachtagungen-Workshops
VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH, PROSYSTEM AG
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