Ein medizinischer Roboterarm im Operationssaal
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Bringen Sie Ihre Medizinprodukte sicher auf den Markt

Die Bandbreite der Medizintechnik ist enorm. Medizinische Geräte für den OP und die Intensivmedizin, Endoskopie, Zahnmedizin, medizinische Implantate und Labordiagnosegeräte sind nur einige Beispiele. Medizintechnik ist auch digital. Medizinische Informationssysteme und Apps, E-Health, digitale Gesundheitsanwendungen, medizinische KI, Wearables oder Medizinroboter sind alle Teil der Gesundheitsversorgung.

Entscheidend ist, dass alle Medizinprodukte sicher, zuverlässig und leistungsfähig sind und die gesetzlichen Anforderungen erfüllen. Sichere, nützliche und zuverlässige Medizinprodukte schützen Patienten und Anwender vor Schäden sowie Hersteller und Betreiber vor Reputationsverlust. Werden geltende Vorschriften nicht eingehalten, entstehen Haftungsrisiken sowohl für die Hersteller als auch für die Betreiber von Medizinprodukten.

Die Entwicklung neuer Medizinprodukte ist zur Herausforderung geworden, denn immer höhere regulatorische Anforderungen erschweren Herstellern den Zugang zu den Märkten. Insbesondere die Anforderungen für die europäische CE-Kennzeichnung sind sehr anspruchsvoll in praktischen Umsetzung. Um das Dickicht an Gesetzen, Normen, Richtlinien und Verordnungen zu durchdringen, ist qualifizierte Expertise erforderlich.

Wir unterstützen Sie dabei, Ihre Medizinprodukte schnell und sicher auf den europäischen Markt zu bringen. Profitieren Sie von unserem langjährigen Fachwissen auf dem Gebiet der Medizinproduktezulassung und gestalten Sie die europäische Markteinführung Ihres Produktes so effizient wie möglich. VDE-Prüfungen und -Zertifikate bestätigen und dokumentieren die Qualität und Konformität Ihrer Produkte.

Wir sind im gesamten Bereich der aktiven Medizinprodukte zu Hause, einschließlich medizinischer Software. Unser Fokus liegt auf:

  • Aktive Medizinprodukte für die Zahnmedizin, z.B. dentale Behandlungseinheiten
  • Medizintechnik für den Operationssäle und die Intensivsmedizin, z. B. Endoskope und Patientenmonitoring
  • In-vitro-Diagnostik und Labormedizin
  • Medizinische Software aller Art, einschließlich Gesundheits-Apps, KI-Software und Cybersecurity


VDE Health Aktivitäten

Deutsche Gesellschaft für Biomedizinische Technik im VDE

Die Deutsche Gesellschaft für Biomedizinische Technik im VDE ist eine Plattform für Expertinnen und Experten aus Wissenschaft und Forschung in der Medizintechnik.

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Hand eines Arztes mit modernem PC-Interface

DKE Arbeitsfeld Health

Gesundheit und Technik sind eng miteinander verwoben, vor allem dort, wo Technik für den Erfolg von Prävention, Diagnose, Therapie oder Rehabilitation von entscheidender Bedeutung ist. DKE Health erarbeitet sicherheits- und leistungsbezogene Vorgaben zum Schutz der Patienten, des Personals und weiteren betroffenen Personen.

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Fokusbild Health

Regulierung + Marktzugang

Der VDE bietet praxisnahe Beratung bei Zulassung und Marktzugang von Medizintechnik und Software. Bringen Sie Ihr Produkt sicher und schnell auf den Markt.

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Business IntelligenceKPIs

Medizintechnik

An Produkte der Medizin- und Labortechnik werden spezifische Sicherheitsanforderungen gestellt. Mit VDE Prüfungen und Zertifikaten dokumentieren Sie die Qualität und Konformität ihrer Medizin- und Laborgeräte. Das VDE Institut bietet eine Reihe unterschiedlicher Zertifizierungen und verfügt über entsprechende Akkreditierungen.

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Prüfung und Zertifizierung von Produkten der Medizintechnik durch das VDE-Institut