Die EU-Verordnung über Medizinprodukte (2017/745) ist in Kraft getreten. Noch gibt es kaum Analysen, welche Auswirkungen durch die Gesetzesänderungen für Unternehmen der Medizintechnikbranche entstehen. Die vorliegende Umfrage, die im Zuge einer Masterarbeit unter Mitwirkung der TU Berlin und der DGBMT entstanden ist, soll diese Lücke schließen und aufzeigen, welche Auswirkungen die Unternehmen der Branche erwarten.
Die Umfrage richtet sich entsprechend an Unternehmen in der Medizintechnik, die direkt von den Auswirkungen der EU-Verordnung 2017/745 ("Medical Device Regulation, MDR") betroffen sind: Hersteller, Inverkehrbringer, Betreiber, OEM und Zulieferer. Dabei wäre es wünschenswert, dass die Fragen durch Mitarbeiter der Bereiche Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs beantwortet werden. Die Daten und Antworten werden im Rahmen dieser Arbeit ausschließlich anonymisiert verarbeitet. Die Umfrage ist voraussichtlich bis zum 17.08.2018 erreichbar.
