everythingpossible / Fotolia
everythingpossible / Fotolia
24.04.2018 Frankfurt am Main Workshop 655 0

Medizinprodukte klinisch bewerten:

MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 und MDR
Anmelden
Termin
Beginn: 24.04.2018 13:30 Uhr
Ende: 24.04.2018 17:30 Uhr
Veranstaltungs-Sprache
de-DE
Veranstaltungsort

VDE e.V. Frankfurt
Raum OHM
Schreyerstr. 4
60596 Frankfurt am Main

Beschreibung

Medizinprodukte müssen klinisch bewertet werden, bevor sie in Europa in Verkehr gebracht werden dürfen. Dazu soll die MEDDEV 2.7/1 Herstellern und Benannten Stellen erläutern, wie eine klinische Bewertung eines Medizinproduktes zu erstellen ist.

Die Revision 4 der Leitlinie ist seit dem 1.7.2016 gültig.  Es ergeben sich Veränderungen gegenüber der Vorgängerversion mit erheblichem Einfluss auf die praktische Durchführung klinischer Bewertungen aller Medizinprodukt-Risikoklassen. In Teilen nimmt die Revision 4 Anforderungen der neuen Medical Device Regulation (MDR) vorweg.

Für Medizinproduktehersteller bestehen wesentliche Herausforderungen bei der inhaltlich wissenschaftlichen Durchführung einer klinischen Bewertung sowie bei der Implementierung der Vorgaben in das Qualiätsmanagement. Drei Experten mit langjähriger Erfahrung in der Durchführung klinischer Bewertungen für alle Medizinprodukt-Risikoklassen werden in diesem praxisorientierten Workshop rund um die Anforderungen und die Anwendung der MEDDEV 2.7/1 Revision 4 informieren. Die Experten werden insbesondere auf die mittlerweile vorliegenden praktischen Erfahrungen bei der Umsetzung der Richtlinie eingehen.

Preis
Persönliches VDE-Mitglied 72,00 €
Nichtmitglied 80,00 €
Weitere Preisinfos
Die Stornierung ist bis 14 Tage vor dem Veranstaltungstermin kostenfrei. Danach wird die Teilnahmegebühr in Rechnung gestellt.
Veranstalter

DGBMT Deutsche Gesells. für Biomedizinische Technik im VDE

Ort