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07.09.2017 - 08.09.2017 Berlin Seminar 37 0

IEC 60601-1 (3.Ausgabe) Anforderungen & Prüfung (mit Ausblick auf die Inhalten zum 2. Amendment)

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Termin
Beginn: 07.09.2017 09:00 Uhr
Ende: 08.09.2017 17:00 Uhr
Veranstaltungs-Sprache
de-DE
Zielgruppe

Ziel des Seminars ist die Vermittlung der Inhalte der IEC 60601 1, 3. Ausgabe sowie der Unterschiede zwischen der 2. und 3. Ausgabe der IEC 60601 1.

Veranstaltungsort

VDE VERLAG GMBH
Bismarckstr. 33
10625 Berlin

Beschreibung
Ziel des Seminars ist die Vermittlung der Inhalte der IEC 60601 1, 3. Ausgabe sowie der Unterschiede zwischen der 2. und 3. Ausgabe der IEC 60601 1.

Programm:
  • Gesetzliche Anforderungen an Medizinprodukte im EWR
  • 93/42 EWG, Anhang I: Anforderungen an medizinische elektrische Geräte
  • Begriffe und Definitionen
  • Allgemeine Anforderungen der DIN EN 60601 1:2006 + Cor. :2010 + A1:2013
  • Allgemeine Anforderungen an die Prüfung von ME Geräten
  • Klassifizierung von ME Geräten und ME Systemen
  • Anforderungen von ME Geräten und ME Systemen
  • Kennzeichnung, Aufschriften und Unterlagen von ME Geräten
  • Schutz gegen die von ME Geräten ausgehenden elektrischen Gefährdungen
  • Schutz gegen die von ME Geräten ausgehenden mechanischen Gefährdungen
  • Programmierbare elektrische medizinische Systeme (PEMS)
  • Praktische Lösungen für die Umsetzung der Anforderungen
  • Einbindung des Risikomanagements nach DIN EN ISO 14971
  • Einbindung der Gebrauchstauglichkeit nach DIN EN 62366 1
  • Beispiele zur Umsetzung und Dokumentation der erforderlichen Nachweise
  • Ausblick: Aktueller Stand der Normungsarbeit/neue Anforderungen
Preis
Persönliches VDE-Mitglied 770,00 €
Nichtmitglied 830,00 €
Veranstalter

VDE-Seminare

Referenten
Dipl.-Ing. Oliver Christ

Kontakte

Ansprechpartner
Mirjam Sandt
VDE VERLAG GMBH
Goethering 58
63067 Offenbach am Main

3z80r3.9r4u_QAuv-Av82rx.uv Tel. 030 348001-1426

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