11.09.2019 Frankfurt Workshop 266 0

Software Lebenszyklus

Wie erfülle ich die regulatorischen Anforderungen?
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Termin
Beginn: 11.09.2019 13:30 Uhr
Ende: 11.09.2019 16:30 Uhr
Veranstaltungs-Sprache
de-DE
Veranstaltungsort

VDE e.V. Frankfurt am Main
Raum "OHM"
Stresemannallee 15 (Eingang:Schreyerstraße 4)
60596 Frankfurt

Beschreibung

Die neue EU Medical Device Regulation (EU MDR) fordert von Herstellern, dass sie Software nach den „Grundsätzen des Software-Lebenszyklus“ entwickeln und herstellen. Die einschlägige Norm hierfür ist die IEC 62304, die sich gerade in der Aktualisierung befindet. Die Norm IEC 82304-1 vervollständigt die Anwendbarkeit, indem sie u.a. in ihrem Fokus den Lebenszyklus auf Gesundheitssoftware und stand-alone-Software (Medical Apps) erweitert.

Unsere Experten haben langjährige Erfahrung in der gesetzes- und normengerechten Entwicklung und Herstellung medizinischer Software. In diesem praxisorientierten Workshop zum Thema diskutieren sie mit Ihnen insbesondere die praktischen Erfahrungen bei deren Umsetzung.

Veranstalter

Digitale Transformation und Plattformen

Mitveranstalter

Digitale Transformation und Plattformen

VDE Medical Software

Kontakte

Ansprechpartner
Florian Schlögel
60596 Frankfurt

3v95QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-367

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