Datenschutz und Medizinische Software

Der europäische Markt gilt in Sachen Datenschutz als besonders streng reguliert. Für die Medizintechnik ist zudem zu beachten, dass Gesundheitsdaten gemäß der europäischen Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) zu einer “besonderen Kategorie personenbezogener Daten” zählen, die nur in bestimmten Ausnahmen oder unter bestimmten Bedingungen erhoben werden dürfen.

Joerg Heidrich, Heidrich Rechtsanwälte
Andreas Rösch, smart medication eHealth Solutions GmbH
Alexander Matheus, VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut

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