CE-Roadmap für Medizinprodukte: Anforderungen, Vorgehensweise und Kosten

Bei jeder Entwicklung eines Medizinprodukts stellt sich die Frage, welche regulatorischen Anforderungen zu erfüllen sind. Soll das neue Medizinprodukt in Europa vermarktet werden, bedarf es einer CE-Kennzeichnung. Es gelten die Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR).

Programm

14:30 Login und Onboarding
14:45 Dr. Cord Schlötelburg, VDE

– „Zulassung“ von Medizinprodukten in der EU
– Aufbau der CE-Roadmap für Medizinprodukte
– Der CE-Roadmapping-Prozess
– Das Ergebnis der CE-Roadmap
– Der Nutzen der CE-Roadmap für Hersteller
15:45 Fragen und Diskussion
16:00 Ende der Veranstaltung

Dr. Cord Schlötelburg, VDE

Bitte beachten Sie die Teilnahmebedingungen auf der Buchungsseite.