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06.12.2022 Frankfurt am Main Symposium

VDE Symposium: Künstliche Intelligenz (KI) in Medizinprodukten

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Termin
Beginn: 06.12.2022 10:00 Uhr
Ende: 06.12.2022 16:45 Uhr
Veranstaltungs-Sprache
de-DE
Veranstaltungsort

Haus am Dom
Großer Saal
Domplatz 3
60311 Frankfurt am Main

Beschreibung

Hersteller von KI-basierten Medizinprodukten sehen sich in Europa nicht nur den Herausforderungen der Medical Device Regulation (MDR) ausgesetzt, sondern auch einer wachsenden Zahl von Guidelines (z. B. von der IG-NB und dem niederländischen Gesundheitsministerium) und Normen. Aufgrund der bislang noch geringen regulatorischen Erfahrungen in diesem Bereich, fehlen oftmals geeignete Best-Practice-Beispiele für die Umsetzung.

Beim VDE Symposium „Künstliche Intelligenz (KI) in Medizinprodukten“ zeigt Ihnen unser VDE-Experte mögliche Umsetzungen der regulatorischen Anforderungen und berichtet über neuste Entwicklungen auch außerhalb des EU-Marktes. Vertreter der Industrie und Benannten Stellen lassen Sie an ihren Erfahrungen beim CE-Zertifizierungs-Prozess teilhaben. Das intensiv diskutierte Thema „Explainability“ steht ebenso wie der geplante Europäischer Raum für Gesundheitsdaten (EHDS) auf der Agenda dieser Veranstaltung.

Treffen Sie die Community beim VDE Symposium!

Programm am 6. Dezember 2022

10:00 Registrierung mit Kaffee und Snacks und erstes Networking
10:25 Begrüßung, Dr. Cord Schlötelburg, VDE
10:30 Best Practices für die CE-Konformität von KI-basierten Medizinprodukten, Dr. Thorsten Prinz, VDE

* Regulatorische Anforderungen an KI-basierte Medizinprodukte in Europa
* Aktueller Normen und Guidances
* Regulatorische Entwicklungen in Märkten außerhalb der EU

11:15 Lessons Learned: Ein Startup bringt ein KI-basierten Medizinprodukt auf den Markt, Dr. Christoph Janott, Diametos GmbH

* Größte Herausforderungen
* Zeitliche und finanzielle Ressourcen
* Zulassungsaufwand der Märkte USA und EU: ein Vergleich

12:00 Mittagspause, Erfahrungsaustausch und Networking

13:30 Explainability bei KI-Modellen in der medizinischen Bildgebung – ein technischer Ansatz, M.Sc. Bettina Finzel, Universität Bamberg

* Black-Box-Verhalten von KI-basierten Systemen
* Human-in-the-Loop-Ansätze für die Bildklassifizierung
* Praxis-Beispiel eines erweiterten CAIPI-Algorithmus

14:15 Europäischer Raum für Gesundheitsdaten (EHDS) – das Ende der Datenknappheit?, Dr. Boris Handorn, Produktkanzlei

* Anforderungen aus dem Entwurf der EU-Verordnung
* Beziehungen zur Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und weiteren EU-Gesetzgebung
* Herausforderungen und Chancen

15:00 Networking-Pause mit Kaffee und Snacks

15:30 Erfahrungen einer Benannten Stelle bei der Zertifizierung KI-basierter Medizinprodukte, Dipl.-Ing. Volker Sudmann/Dipl.-Ing. Oliver Gindlhumer, medical device certification GmbH

* Technische Dokumentation mit Schwerpunkt KI-Modell und Daten
* Häufige Abweichungen in Zertifizierungs-Audits
* Aufgaben Benannter Stellen nach dem EU Artificial Intelligence Act

16:15 Zusammenfassung und Diskussion

16:45 Ende des VDE Symposiums: Künstliche Intelligenz (KI) in Medizinprodukten

Vorläufiges Programm. Änderungen / Anpassungen vorbehalten.

Preis
Persönliches VDE-Mitglied 260,00 €
Nichtmitglied 290,00 €
Veranstalter

Digitale Transformation und Plattformen

Referenten

Dr. Thorsten Prinz, VDE
Dr. Christoph Janott, Diametos GmbH
M.Sc. Bettina Finzel, Universität Bamberg
Dr. Boris Handorn, Produktkanzlei
Dipl.-Ing. Volker Sudmann/Dipl.-Ing. Oliver Gindlhumer, medical device certification GmbH

Bemerkungen

Bitte beachten Sie die Teilnahmebedingungen auf der Buchungsseite.

Kontakte

Ansprechpartnerin
Charlotte Fleißig
VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e.V.
Merianstraße 28
63069 Offenbach am Main

3v95QAuv.t53 Tel. +49 69 6308-478

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