Persönliche Schutzausrüstung oder Medizinprodukt? CE-Kennzeichnung im Fluss

Medizinprodukte und Schutzausrüstung benötigen eine CE-Kennzeichnung für den Marktzugang in Europa. Rechtliche Grundlage sind gleich mehrere Richtlinien, Verordnungen und Gesetze. Diese sind als Folge der Covid-19-Pandemie laufenden Änderungen unterworfen. Wir geben einen Überblick.