VDE-Illustration zum Thema Health
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15.04.2019 Expertengruppe 185 0

VDE Medical Software

Medizinische Software unterstützt Diagnose und Therapie in der medizinischen Versorgung. Die Software kann ein eigenständiges Produkt sein, z. B. eine App auf dem Smartphone, oder ein Bestandteil eines Medizingerätes, z. B. für die Gerätesteuerung.

Hohe Anforderungen an Medizinische Software

Um Patientinnen und Patienten vor Schaden zu bewahren, unterliegt medizinische Software besonders strengen Regelungen. Sie ist als Medizinprodukt klassifiziert. Die Anforderungen an Zulassung und Betrieb von Medizinprodukten sind sehr hoch. Die kürzlich in Kraft getretene europäische Medizinprodukterichtlinie erhöht die Anforderungen nochmals deutlich. Unternehmen, die medizinische Software vermarkten wollen, sehen sich in der Folge mit einem regulatorischen Dschungel konfrontiert. Davon betroffen sind vor allem kleine und mittelständische Firmen.

VDE Medical Software unterstützt Hersteller und Betreiber

VDE Medical Software unterstützt daher Hersteller und Betreiber von Medizinischer Software beim Marktzugang ihrer Produkte. Der Dienst bietet Fachwissen, Expertenkontakte und Beratung zu allen Aspekten der Vermarktung medizinischer Software. Ziel ist es, das regulatorische Dickicht zu lichten und den Marktzugang von Unternehmen zu erleichtern.

VDE Medical Software ist ein webbasierter Marktplatz. Die Nutzer

  • finden Fachwissen und Best Practice Beispiele,
  • erhalten Erläuterungen von wichtigen Fachbegriffen,
  • bekommen Antworten auf ihre konkreten Fragen,
  • lernen Expertinnen und Experten kennen,
  • tauschen sich mit ihnen aus und
  • beauftragen individuelle Beratung für ihr Projekt.

Fragen Sie die Experten!

Die Stärke von VDE Medical Software ist das Netzwerk von Fachleuten, die sich auf ihren Fachgebieten bestens auskennen. Registrierte Nutzer haben die Möglichkeit, ihr Wissen aktiv einzubringen, zu teilen und sich als Fachmann oder Fachfrau zu profilieren. Außerdem steht VDE Medical Software ein Partnernetzwerk zur Seite. Experten für Softwareentwicklung, Qualitätsmanagement, Normen, klinische Bewertung, Medizinprodukterecht, Haftungsrecht, Datenschutz, Market Access und vieles mehr unterstützen die VDE Medical Software Community.

Kontakt

Florian Schlögel
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