Besprechung Büro
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23.09.2019 Expertengruppe 252 0

In-House-Workshops

Mit unseren In-House-Workshops erhalten Sie ein maßgeschneidertes Coaching zu allen regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte.

Wir möchten, dass Sie Ihr Produkt schneller auf den Markt bringen. Dazu müssen die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus erfüllt und dokumentiert werden. Dies gelingt nur, wenn Ihre Mitarbeiter und die Ihrer Zulieferer über ausreichende und aktuelle Kenntnisse verfügen. Um Ihnen das nötige Know-How zu vermitteln, kommen unsere Experten zu Ihnen ins Unternehmen. So können Sie in Ihren Räumen ganz vertraulich Ihre Fragen zu Ihren Produkten mit uns diskutieren, da nur der von Ihnen ausgewählte Kreis an Mitarbeitern an dem Workshop teilnimmt.

Wir bieten drei In-House-Formate an. Der Workshop „Regulatory Basics“ richtet sich hauptsächlich an Mitarbeiter, Unternehmen oder Organisationen, die sich erstmalig mit dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten auseinandersetzen und einen Einstieg in die Thematik benötigen. Der Workshop „Regulatory Special“ richtet sich hauptsächlich an Mitarbeiter, Unternehmen oder Organisationen, die für ihre speziellen regulatorischen Fragestellungen maßgeschneidertes Expertenwissen benötigen. Das Hands-On-Training richtet sich an alle, die täglich mit der Dokumentation der Anforderungen beschäftigt sind und vom Best Practice der Umsetzung profitieren möchten.

Kontakt

Dr. Thorsten Prinz
Eisberg mit grün gefärbtem vertikalem Schnitt

Regulatory Basics

In-House-Workshop zu regulatorischen Grundlagen

Eisberg mit grün gefärbtem vertikalem Schnitt

In-House-Workshop zu regulatorischen Grundlagen

Unser Experte Dr. Thorsten Prinz erläutert die regulatorischen Anforderungen beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Nach dem Workshop haben Sie einen Überblick über die aktuellen Anforderungen und Entwicklungen rund um die europäische Medizinprodukterichtlinie (MDR), haben Kenntnisse, welche Normen Ihnen weiterhelfen, und können eine Abschätzung über den Aufwand treffen. Die Dauer des Workshops beträgt etwa 90 Minuten.

Wir machen Ihnen gerne ein Angebot.

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Eisberg, die Spitze unter Wasser ist grün hervorgehoben

Regulatory Special

In-House-Workshop zu speziellen regulatorischen Anforderungen

Eisberg, die Spitze unter Wasser ist grün hervorgehoben

In-House-Workshop zu speziellen regulatorischen Anforderungen

Wir bieten Ihnen einen maßgeschneiderten Experten-Workshop an, der auf Ihre individuellen Fragen und Anforderungen zugeschnitten ist. Sie bestimmen das Programm. Wir arbeiten dazu mit ausgewählten Fachleuten zusammen. Damit können wir ein breites Themenspektrum abdecken. Häufig adressierte Themen sind etwa:

  • Qualitätsmanagement
  • Risikomanagement
  • klinische Bewertung
  • klinische Prüfung
  • Software als Medizinprodukt
  • Informationssicherheit
  • Medizinprodukte und Künstliche Intelligenz
  • Usability Engineering
  • internationale Zulassung
  • Standards und Normen
  • europäische Medizinprodukterichtlinie (MDR) und deren Umsetzung
  • Erstattung von Medizinprodukten

Je nach Vereinbarung kann ein Workshop von 6 Stunden bis zu 3 Tagen dauern.

Wir machen Ihnen gerne ein individuelles Angebot.

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Eisberg Besteigung

Hands-on-Training

In-House-Workshop zur praktischen Umsetzung von Qualitätsmanagement oder Risikomanagement

Eisberg Besteigung

In-House-Workshop zur praktischen Umsetzung von Qualitätsmanagement oder Risikomanagement

Unsere Hands-on-Trainings sind alles andere als graue Theorie. In diesem Format legen wir den Fokus auf die praktische Umsetzung. Unsere Trainer bringen Vorlagen mit, bereiten anschauliche Fallbeispiele vor und Sie setzen zusammen mit den Trainern ganz konkret einzelne regulatorische Anforderungen und die zugehörige Dokumentation um. Hands-on-Trainings bieten wir zu den Themen Qualitätsmanagement und Risikomanagement an. Die Dauer des Trainings beträgt etwa 8 Stunden.

Wir machen Ihnen gerne ein individuelles Angebot.

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