Veranstaltungen

Mehr erfahren

Kontakt

VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e.V.

Studie, Positionspapier, Anwendungsregel oder Norm gesucht?


> VDE Verlag

Im Shop des VDE VERLAGs finden Sie Normen zur elektrotechnischen Sicherheit und Fachbücher.

> VDE Shop

Im VDE Shop finden Sie aktuelle VDE-Studien, Roadmaps und Positionspapiere.


Mehr Wissen, mehr Erfolg!

Für VDE-Mitglieder gibt es Rabatte auf Publikationen, VDE-Studien, Fachliteratur des VDE Verlags und Fachzeitschriften-Abonnements: Jetzt VDE-Mitglied werden!

Haben Sie das Gefühl, dass die Vermarktung von Medizinprodukten ganz schön kompliziert geworden ist und dass man das irgendwie besser regeln könnte?

Dann machen Sie bei der VDE Umfrage zu den Auswirkungen der Medizinprodukteregulierung mit und helfen Sie die Situation zu verbessern!

Die Umfrage ist anonym, besteht aus 3 Fragen und dauert nur 3 Minuten.

An der Umfrage teilnehmen

Warum der VDE diese Umfrage macht

Der VDE unterstützt seit vielen Jahren die Medizinproduktebranche. Dabei haben wir gesehen, dass die Herausforderungen für die Unternehmen ständig zugenommen haben.

Unternehmen wird es nicht leicht gemacht. Sie müssen hohe Risiken eingehen, um innovativ zu sein. Auflagen und Bürokratie erschweren den Markterfolg. 2017 sind zudem die neuen europäischen Verordnungen für Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika in Kraft getreten. Dadurch hat sich die Situation vor allem für kleine, mittlere und junge Unternehmen nochmals verschlimmert. Anstatt mit neuen Technologien Patienten helfen zu können, müssen Unternehmen überbordende gesetzliche Auflagen erfüllen. Wir fragen uns: Ist das wirklich sinnvoll und notwendig für unsere Gesundheitsversorgung?

Doch wir sehen auch, dass nicht nur der Umfang an gesetzlichen Anforderungen eine Belastung ist. Der europäische Gesetzgeber lässt die Unternehmen in vielen Fällen auch im Unklaren darüber, was genau wie erfüllt werden muss. Das ist unbefriedigend.

All das trifft auf eine Situation, in der sich unser Gesundheitssystem schwertut, Innovationen angemessen zu vergüten. Und das obwohl Patientinnen und Patienten von heute informiert und aufgeklärt sind und nach innovativen Lösungen verlangen.

Wir glauben, dass eine gemeinsame Anstrengung notwendig ist, um Unternehmen darin zu unterstützen, neue und gute Medizinprodukte erfolgreich in den Markt zu bringen. Nur so können wir die Gesundheitsversorgung der Menschen sichern und verbessern.

Daher möchten wir unser Wissen aus erster Hand zu Regulierung, Standards, Normen, Prüfung und Zertifizierung nutzen und weitergeben. Und wir möchten Fachleute verbinden und motivieren, Wissen auszutauschen, anzuwenden und die Situation gemeinsam zu verbessern.

Wir hoffen dabei auf Ihre Unterstützung. Machen Sie bei der VDE Umfrage mit. Helfen Sie denjenigen, die die Rahmenbedingungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten setzen dabei, die realen und praktischen Herausforderungen bei der Medizinprodukteentwicklung und -vermarktung zu verstehen. Wir werden die Ergebnisse der Umfrage laufend aktualisieren und verbreiten.

Vielen Dank!

Ihr VDE MeSo Team