유해 원료 비율을 감소시키거나 아예 사용하지 않는 것도 중요하지만, 전자 제품들의 지속성도 중요합니다. 또한 에너지 소비, 제품 디자인 단계에서의 재료 선택은 물론, 제작과 활용 과정이 어떻게 진행되는가 또한 제품 전체 사용 주기 동안의 CO2 배출량을 결정짓는 요인이 됩니다.
VDE 검증 및 인증 기관은 신뢰할 수 있고, 의지가 되며 또한 많은 경험을 지닌 파트너로서 귀하의 편에 설 것이며, 그리하여 귀하 제품의 안전성과 성공을 보장해드릴 것입니다.
유럽 연합은 2020년 9월 식품 접촉 플라스틱 규정 EU 10/2011에 대한 수정안을 발표했습니다. 개정된 규정 (EU 2020/1245)은 2020년 9월 23일에 발효 되었습니다. 이 규정이 발효되기 전 출시된 규정 (EU) No. 10/2011을 준수하고 2021년 3월 23일 이전 시장에 처음으로 출시된 플라스틱으로 만들어진 재료 및 물체는 2022년 9월 23일까지 계속하여 유통 시킬 수 있으며 재고품이 소진 될 때까지 시장에 남아 있을 수 있습니다.
자세한 정보는 여기에서 찾아보실 수 있습니다: 식품 접촉이 있는 플라스틱에 대한 개정 된 규정 (EU 2020/1245)
제품안전위원회(AfPS)는 GS마크 부여를 위한 다순환 방향족 탄화수소(PAH)의 기존 요건을 개정했다. 그 중에서도 개별 구성요소의 목록을 15개의 PAH만 고려하기로 하였다. 이번 신판은 GS마크를 부여할 때 2020년 7월 1일(2020년 7월 1일 이후 완료되는 진행 중인 절차 포함)부터 구속력을 부여해 적용된다. 기존 GS마크 인증서는 유효하다.
VDE의 화학 실험실은 의료 기기의 일반적인 소재와 관련하여 CMR 물질을 식별하고 정량화하는 전문적인 기술을 보유하고 있습니다.
VDE의 화학 실험실은 의료 기기의 일반적인 소재와 관련하여 CMR 물질을 식별하고 정량화하는 전문적인 기술을 보유하고 있습니다.
재료 선택은 의료 기기의 개발 및 생산에서 중요한 역할을 담당합니다. 의료 기기 관련 규정(EU) 2017/745 (MDR)에 따라, 제조업체는 사용한 재료 및 물질의 화학적, 물리적 및 생물학적 특성이 안전성, 내약성, 호환성 및 기계적 안정성에 대한 요구 사항을 충족시키는지 여부를 확인해야 합니다.
제품은 마모, 분해산물 및 가공 잔류물을 포함하여 제품에서 방출될 가능성이 있는 물질 또는 입자로 인해 발생할 수 있는 위험을 최소화할 수 있도록 설계 및 제조되어야 합니다.
제품 또는 제품 내부에 포함된 제품 구성요소 또는 그 구성을 위해 사용된 재료는, 침습적으로 사용되며 인체와 직접 접촉하는 경우, 정당한 경우에만 다음과 같은 물질을 중량 대비 0.1% 이상의 농도로 함유할 수 있습니다:
a) 유럽 의회 및 이사회 규정(EC) No.1272/2008의 부속서 VI 파트 3에 따른 범주 1A 또는 1B의 발암성, 돌연변이 유발성 또는 생식 독성 물질("CMR 물질"). 또는
b) 과학적 증거에 기반하여, 인간의 건강에 심각한 영향을 미칠 가능성이 있는 내분비 교란 물질...
CMR 물질 및/또는 내분비 교란 물질의 존재에 대한 정당화:
a) 물질에 대한 환자 또는 사용자의 잠재적인 노출에 대한 분석 및 추정,
b) 가능한 대체 물질, 재료 또는 설계 분석
c) 물질 및/또는 물질의 가능한 대체 물질이 부적절한 이유에 대한 정당화...
이러한 지침을 충족시키기 위해 제조업체는 가공으로 인한 분해 및 반응 생성물을 포함하여, 기존 CMR 물질 및 내분비 교란 물질에 대한 설명 역시 포함하는 매우 상세한 재료 정보가 필요합니다.
이러한 정보는 공급망에서 확보하기 매우 어려우며 부분적으로만 사용할 수 있습니다. 분해 또는 반응 생성물의 경우, 공급망에서 해당 물질이 존재하는지에 대한 정보를 얻는 것이 거의 불가능합니다.
VDE의 화학 실험실은 의료 기기의 일반적인 소재와 관련하여 CMR 물질을 식별하고 정량화하는 전문적인 기술을 보유하고 있습니다. 누락이 의심되는 정보를 결정하기 위해, 지시 요소의 존재에 대한 설명에서 개별 물질의 특정 정량화에 이르기까지 광범위한 분석을 수행할 수 있도록 적합한 기존 공인 테스트 방법이 사용되거나 적절하게 확장되었습니다.
정보는 일반적으로 테스트 보고서 및 데이터베이스에서 읽을 수 있는 형식(*.xml 파일)으로 제공됩니다.
유럽 화학 성분 법령 REACH (1907/2006/EG)는 화학 성분들의 등록, 평가, 승인 및 제한(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)에 대한 규정들을 담고 있습니다.
유럽 화학 성분 법령 REACH (1907/2006/EG)는 화학 성분들의 등록, 평가, 승인 및 제한(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)에 대한 규정들을 담고 있습니다.
제 33항의 방침은 SVHC(매우 주의해야 할 성분들, Substances of very High Concern)의 후보 리스트를 포함하고 있습니다. 이 법령은 EU로부터 실행되며 갱신됩니다. 이 리스트에 명시된 원료를 응축 상태로 질량비(w/w) 0.1 퍼센트 이상 함량하는 생산품의 납품자는 누구든 구매자에게 제품에 대한 정보를 제공해야 하며, 즉 예컨대 해당 SVHC 성분의 명칭을 알려주어야 합니다.
EuGH의 결정에 따라, 하나의 상품을 구성하는 개별 생산물들은 각기 따로 평가되어야 합니다. 각각의 “상품” (예컨대, 전자 제품)은 이 경우 여러 부품들로 구성되어 있으며, 이 개별 부품들 또한 각기 상품으로 취급된다는 것입니다. 부품들의 SVHC 원료 함유량이 0.1%를 초과하면, 전체 상품 단위로 보고가 이루어져야 합니다. 또한 SVHC 원료의 전체량이 년당 1톤을 초과할 경우에도 ECHA(European Chemicals Agency)에 보고해야 합니다.
VDE 기관은 생산자와 수입자가 SVHC 후보 리스트에 속한 원료를 식별해내고, 상세한 조사 보고서를 작성할 수 있게끔 돕습니다. 귀하는 언제나와 같은 높은 품질로 신속하게 정보를 제공받윽 것입니다. 왜냐하면, 특수한 제품에 특화된 문서나 배송에 관련된 정보 등 추가 정보에 대한 요구 없이 오직 제품 자체를 통해서만 조사가 이루어지기 때문입니다.
REACH, 첨부 XVII에 따른 원료 금지
이전 방침인 76/769/EU에 명시되어 있던 104개 성분에 대한 원료 금지가 계속 유지되는데, 이에는 예컨대 귀금속에 포함된 니켈, PAH 혹은 프탈레이트가 속합니다.이에 더한 확장안으로서, EU는 암을 유발하는 PAH에 대해 소비재에 대해서는 1mg/kg, 장난감에 대해서는 0.5mg/kg이라는 제한을 걸었습니다. VDE 마크는 제품이 이러한 요건을 충족한다는 점을 증거해줍니다. 그렇기에 귀하는 귀하의 제품을 양심적으로 판매할 수 있으며, 귀하의 고객들도 마음 놓고 제품들을 사용할 수 있게 됩니다.
암을 유발하는 PAH에는 다음 성분들이 속합니다:
REACH, 첨부 XIV에 따른 승인 필수 원료
REACH 첨부 XIV의 목록에 명시된 성분들은 승인된 예외적인 경우를 제외하고는 유럽 내 제품들에 더 이상 활용될 수 없습니다.
이 목록에는 예컨대 다음 성분들이 포함되어 있습니다:
특정한 유해 성분의 제한 (Restriction of Hazardous Substances)을 위한 RoHS 방침인 2011/65/EG는 적합성 선언과 CE 라벨을 요구합니다.
특정한 유해 성분의 제한 (Restriction of Hazardous Substances)을 위한 RoHS 방침인 2011/65/EG는 적합성 선언과 CE 라벨을 요구합니다.
적합성 평가 과정은 생산자가 책임지고 이끌어야 하며, 이 과정은 필수적인 기술적 문서의 작성, 또한 유럽 의회 및 상품 판매를 위한 공통 법적 틀의 설정을 위한 심의회의 결의인 768/2008의 모듈 A에 상응하는 업체 내부적 제작 공정 조사를 포함합니다. CE 라벨은 법령 (EG) 765/2008의 30조에 규정된 공통 기본 원칙들에 준해 수여됩니다. 이 라벨은 계속해서 시장 감시를 받게 됩니다. 라벨이 오남용될 경우, 예민한 제재가 내려질 수 있습니다.
해당 제한 규정을 적용받는 품목들은 다음과 같습니다:
2019년 7월부터는 거의 모든 전자 제품들이 해당 방침의 요건들을 적용받게 됩니다.
활용 허가가 나는 예외적인 경우들도 모두 기한이 제한되어 있으며, 기한 연장은 개별 경우에 한해서만 신청을 통해 이루어질 수 있습니다.
제한되는 원료로는 다음이 있습니다:
2019년 부터는 짧은 사슬 프탈레이트인 DEHP, BBP, DBP와 DIBP도 RoHS 방침의 규제 대상에 포함됩니다.
공급망 내에서의 제품 평가 및 공정 평가
분석 과정을 통해, 법적으로 금지된 원료의 포함 여부를 알 수 있습니다. 생산자 측의 선언 및 품질 보증 협정과 연동하여, 공급망 내부의 이 검사 필증은 기기의 RoHS 적합성을 증명해줍니다.
동종 재료 분석은 규정된 원료의 상존 여부를 감시 메소드(Screening)를 통해 비용경제적으로 또 신속하게 검증해내는 작업을 포함합니다. 양성 반응이 나오는 경우에는 특수 과정을 거쳐서 내용물을 정확하게 식별해냅니다.
당사는 제품 검증 및 인증의 맥락에서 RoHS 적합성에 대한 통합된, 신뢰할 수 있는 평가를 귀하에게 제공합니다. 이리하여 귀하는 훨씬 높은 법적 안전성을 보장받으실 수 있습니다. 다음의 가능한 옵션들을 활용해보십시오:
생산자 문서 평가 (레벨 1)
공급망 내 RoHS 적합성 증명 문서(예를 들어, 생산자 선언, 품질 보증 협정, 분석 결과들, AGB)들을 검증하고 결론적으로 규정 준수 선언서를 발급함.
제품 평가 / 분석 (레벨 2)
부품 및 기기를 분석하고 귀하의 제품에 대해 RoHS 적합성 확인서를 발급함.
제품 평가 / 적합성 감시를 통한 분석 (레벨 3)
부품 및 기기를 매년 적합성 감시를 실시하여 분석하여, 귀하의 제품에 대해 VDE-RoHS 라벨을 활용한 RoHS 인증서를 발급함.
IECQ 절차에 준한 감정 (Hazardous Substance Process Management)
당사는 RoHS 적합성을 지키기 위한 관리 공정들을 IECQ 규정들에 따라 감정하고, 요건들이 충족되었다고 판단되는 경우, 해당 기업이 위험 원료를 방지하기 위한 공정 관리 시스템을 자체 생산한 혹은 해당 기업이 유통 배급시키는 제품들을 위해 개발하였고 실행하고 있음을 확인해드립니다.
VDE 온라인 데이터뱅크는 귀하의 시장 진입을 손쉽게 만들어
드립니다RoHS 적합성을 지킨다고 당사로부터 검증받은 제품들은 당사의 인터넷 포털 www.vde.com/zertifikate에 공개됩니다. RoHS 적합성은 생산자, 거래자는 물론 구매자의 입장에서도 제품 선택 시 결정적인 변수가 됩니다. 그러므로, 당사의 귀사 제품들에 대한 RoHS 평가 서비스를 이용하시고, 평가 결과를 및 전자 기술 분야에서 이미 명성을 누리고 있는 VDE 기관의 인터넷 플랫폼 내 인터넷 포털에 등록되게끔 하세요.
당사의 실험실은 국제적 RoHS 테스트 표준 IEC 62321에 준한 DIN EN ISO/IEC 17025에 따른 공인을 받은 세계에서 몇 안 되는 실험실들 중 하나이며, 이 IEC 테스트 과정 표준화에 참가하여 크게 기여한 바 있습니다. 중국 (Foschan)의 VDE 환경 실험실을 포함하여, VDE 환경 실험실은 세계에서 큰 의미를 띄고 있는 화학 조사 시설들 중 하나입니다.
중국 RoHS
2016년에 중국 RoHS의 확장안이 발효되었습니다. 이 확장안은 모든 EEP에 대해 적용됩니다 (Electrical & Electronic Product). 제품 범위에 대한 이 정의는 EU RoHS (DC < 1500V & AC < 1000V)와 일치합니다. 6가지 RoHS 성분을 동종 재료 내에 제한치를 초과하여 함유하고 있는 제품 부속은 원료 문서에 X로, 다른 부속들은 O로 표기되어야 합니다. 해당 원료들을 전혀 포함하고 있지 않은 기기들은 녹색 “e”로 표시되어야 합니다. 해당 원료들이 포함되어 있는 제품들에 대해서는, “환경 친화적 사용 기한(environmental protection use period)”로서의 제품 수명, 생산 일자와 원료에 대한 상세 정보를 기록한 문서가 함께 제공되어야 합니다.
개별 고객의 재료 리스트 및 요구 사항에 따른 재료 분석
개별 고객의 재료 리스트 및 요구 사항에 따른 재료 분석
VDE 기관은 동종 재료의 수준에서 혹은 재품 수준에서 재료 선언을 실행해드립니다. 테스트는 원료 및 재료 리스트와 같은 개별 고객의 요건들 및 법적 기본 사항들에 기반하여 진행됩니다. 소프트웨어 도구인 “VDE MaDe”를 통해 당사는 IPC175X에 따른 재료 선언서를 필요한 경우 기계 판독이 가능한 형태로 발급해드립니다.
귀하가 얻는 이득
당사는 제품 전체 구성에 대한 정보를 귀하의 요구 사항에 기반하여 신속하게, 그리고 높은 품질로 작성하여 제공해드립니다. 이를 위해 어떤 선행 정보를 따로 준비해주실 필요는 없습니다 - VDE 기관에게 제품만 제공해주신다면 충분합니다. 당사가 제공하는 제품 정보를 통해 귀하는 시장 진입에의 권한을 획득하실 수 있습니다. 또한 귀하는 해당 결과를 납품자 평가의 맥락에서 이용하실 수 있으며, 납품자의 품질에 대한 결론을 얻으실 수 있습니다. 당사는 귀하의 전체 생산 과정을 평가하며 또한 관리 시스템도 포함하여 평가해드립니다.
DXC.technology는 CDX를 통해 생산자들에게 전체 공급망을 위한 재료 데이터 시스템을 제공합니다.
DXC.technology는 CDX를 통해 생산자들에게 전체 공급망을 위한 재료 데이터 시스템을 제공합니다.
VDE 검증 및 인증 기관의 화학 실험실에서 제품 테스트 및 분석이 종료되고 나면, 해당 결과는 DEX Technology의 Compliance Data Exchange (CDX) 시스템에 전송될 수 있습니다. CDX로의 데이터 수입은 IPC 1752 형식을 통해 빠르고 손쉽게 이루어집니다. VDE는 이 형식으로 테스트 결과들을 귀하께 제공합니다. CDX는 귀하가 귀하의 납품처 혹은 고객들과 VDE 테스트 결과들을 공유할 수 있는 커뮤니케이션 플랫폼을 제공합니다. 이에 더해 추가적인 분석도 실행될 수 있으며, 혹은 여러 테스트 결과들이 단일한 최종 제품에 대한 것으로서 통합될 수도 있습니다. CDX를 통해 예컨대 분쟁 지역 광석, ELV, HKC, REACH, RoHS oder WEEE와 같은 다양한 환경 규정들에 따라 귀하의 제품 적합성이 검증되며, 이 결과들이 전체 공급망을 따라 송부될 것입니다.
당사는 IPC(*.xml) 형식으로 재료 선포 작성을 해 드리는 것은 물론, 당사에서 검증된 제품들에 대해서는 고객의 요청에 따라 데이터를 CDX 데이터 뱅크에 올려드리기도 합니다.
제품별 재활용 쿼터 계산
제품별 재활용 쿼터 계산
당사의 테스트를 통해 귀사 제품의 재활용성을 측정해보실 수 있습니다. 당사는 특정 재활용 쿼터를 충족하기 위한 제품 분해에 대한 요건들의 실행 여부를 문서화해드립니다. 또한, 귀하의 제품이 위험한 재료들의 제거를 위한 분해 절차 규정을 지키고 있는지 검증해드립니다. 개별 제품에 대한 평가를 통해 또한 전체 제품 품목의 재활용성을 가늠할 수 있게 됩니다.
당사가 제공하는 서비스:
당사가 제공하는 문서를 통해, 귀하는 귀사의 제품을 어떻게 ErP 방침 2009/125/EG에 맞게 개선할 수 있는지에 대한 정보 또한 제공받습니다.
VDE 기관은 CO2 방출량(탄소 발자국)에 초점을 맞추어, 전자 제품에 대한 전체 산정(전과정 평가, Life Cycle Assessment LCA)을 내 드립니다.
VDE 기관은 CO2 방출량(탄소 발자국)에 초점을 맞추어, 전자 제품에 대한 전체 산정(전과정 평가, Life Cycle Assessment LCA)을 내 드립니다.
이 평가를 위해 당사는 제품별 CO2 산정을 내 드립니다. 이 보고서는 PAS2050과 ISO 14040에 따라 작성됩니다. 2009/125/EG의 방침인 “에너지 소비 관련 품목의 환경 친화적 설계를 위한 요건들”(에코 디자인 방침)이 기반이 됩니다.
당사는 제품의 생산, 운반, 소비와 활용 단계에 있어서의 모든 절차를 평가합니다. 그리하여 귀하는 에코 디자인 방침에 맞추어 제품 구조를 개선할 방법들을 알아낼 수 있게 됩니다. 다양한 제품 컨셉들을 상호 비교하여, 차세대 제품들을 개선할 수 있을 것입니다. 또한 이런 식의 포괄적인 조사는 다양한 제품 산지들, 포장 방식들 또 운반 가능성들간의 비교 또한 가능케 해 줍니다.
귀하는 당사가 제공하는 조사 결과를 영업 활동에, 또 환경 친화적 제품 생산을 위한 귀사의 전략 수립을 지원하는 데에 활용하실 수 있습니다. VDE로부터 검증된 상품은 안전성을 확증해주고, 시장의 문을 열어젖혀 주니까요.
VDE 기관은 화학 분석 조사 방식을 통해, 상존하는 전자적 혹은 공학적 오류들의 분석을 지원합니다.
VDE 기관은 화학 분석 조사 방식을 통해, 상존하는 전자적 혹은 공학적 오류들의 분석을 지원합니다.
이런 식으로 현존하는 문제들의 원인을 활용된 재료들의 수준에서 찾아볼 수 있습니다. 이런 경우, 예컨대 납품자나 구매자와 상담 시에 새로운 논의 사항을 명시해 둘 수 있게 됩니다.
당사는 아래와 같은 발생 가능한 문제점들에 초점을 둡니다:
다른 많은 분야들에 있어서도 당사는 귀하의 의지할 만한 파트너가 되어 드립니다:
imds 프로페셔널 은 자동차 산업과 관련된, 화학 원료검사에서 오는 자료 준비를 위한 VDE 인증기관의 파트너이다.
imds 프로페셔널 은 자동차 산업과 관련된, 화학 원료검사에서 오는 자료 준비를 위한 VDE 인증기관의 파트너이다.
imds 프로페셔널 은 자동차 산업 재료 품질 준수 분야 풀서비스업체이자 특히 국제 재료 데이터 시스템 (IMDS) 또는 중국 자동차 산업 재료 데이터 시스템 (CAMDS)을 위한 업체이다. imds 프로페셔널은 특히나 ELV, IMDS, CAMDS, REACH 그리고 분쟁 지역 광석과 관련된 국제적인 서비스 및 상담을 제공한다. 게다가 이 주제와 관련된 공공 세미나나 웹이나, 또는 독점적인 사내 트레이닝과 같은 다양한 교육들도 제공된다.
