Product Compliance betrachtet aus 360° - Reparatur + Änderung = neues Produkt?

In diesem Teil wollen wir u.a. einen Blick darauf werfen, wann jemand zum Hersteller eines Produktes mit allen gesetzlichen Verpflichtungen wird. Was geschieht, wenn jemand Veränderungen an einem Produkt vornimmt, welches zuvor rechtmäßig in den Verkehr gebracht wurde? 

Da es nicht möglich ist, präzise Kriterien zu formulieren, mit denen diese Frage in jedem Einzelfall beantwortet wird, soll hier unter Berücksichtigung der Vorschriften- und Informationslage so weit wie möglich an das Thema herangeführt werden. Dazu werden EU-Richtlinien, Leitfäden dazu und eine Norm analysiert.

Ihre Referenten sind Gerhard Quanz, ehemaliger Leiter des Dezernats Medizinprodukte- und Produktsicherheitsrecht des Regierungspräsidiums Kassel sowie Dr. Ulrich Becker, Rechtsanwalt bei CMS Deutschland.

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme an unserem kostenlosen Online-Seminar.