Start date | 2022-10-13 | 13:30 |
End date | 2022-10-13 | 17:00 |
Campus Westend der Goethe Universität Frankfurt am Main
Seminarhaus, Seminarraum SH 0.101
Theodor-W.-Adorno-Platz 1
60323 Frankfurt am Main
Agile Methoden sind mittlerweile zum “Stand der Technik” bei der Entwicklung von Software geworden. Dies führt zur Frage, wie sich agile Methoden bestmöglich mit dem stark regulierten Umfeld medizinischer Software kombinieren lassen. In Europa müssen Hersteller die Anforderungen der europäischen Verordnung über Medizinprodukte (MDR) erfüllen. Außerdem geben die einschlägigen Normen, allen voran die IEC 62304 über Software-Lebenszyklusprozesse, relevante Anforderungen vor.
In unserer Fachveranstaltung erörtern wir, welche relevanten Anforderungen an medizinische Software in einem agilen Entwicklungsumfeld auf welche Weise umgesetzt werden können und wie sich Entwicklungsteams am besten aufstellen.
Programm
13:30 Moderation, Dr. Cord Schlötelburg, VDE
14:00 Anwendung der IEC 62304 als Teil einer agilen Softwareentwicklung, Hans Wenner, VDE
* Softwareentwicklung unter IEC 62304
* Verknüpfung mit agiler Softwareentwicklung
* Verbindung mit Risiko- und Qualitätsmanagement
14:45 Enabling Agile Development, Jan Dörrenbächer, Fresenius Medical Care
* Welche entwicklungstechnischen Voraussetzungen und Infrastruktur müssen gegeben sein, um ein agiles Arbeiten zu ermöglichen?
– Workflowautomatisierung,
– Buildpipelines („ConfigAsCode“) oder
– Dokumentengenerierung („DocAsCode“).
* Wie können diese Mechanismen genutzt werden, um die regulatorischen Anforderungen effizient zu erfüllen?
15:30 Kaffeepause
16:00 Agile Entwicklung von Software Medizinprodukten – Im Einklang mit der MDR, ISO 13485 und IEC 62304, Malte Bucksch, QuickBird Medical
* Symbiosen von Agile Software-Entwicklung und Medizinprodukt-Vorgaben
* Tools und Methoden um Prozesse nahtlos in die gewohnte Umgebung zu integrieren
* Vor- und Nachteile verschiedener Ansätze
* geeignete Umsetzung von Prozessen mit Atlassian Confluence und Jira
16:45 Zusammenfassung und Diskussion
17:00 Ende der Fachveranstaltung
Persönliches VDE-Mitglied | 210,00 € |
Nichtmitglied | 230,00 € |
Digitale Transformation und Plattformen
Bitte beachten Sie die Teilnahmebedingungen auf der Buchungsseite.