Bringen Sie Ihre Medizinprodukte sicher auf den Markt

Sie entwickeln, betreiben oder vermarkten technische Geräte, Systeme oder Software für medizinische oder gesundheitsbezogene Zwecke?

VDE Health unterstützt Sie dabei, alle regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und Ihre Medizinprodukte sicher, zügig und konform auf den Markt zu bringen.

Von der ersten Idee über Entwicklung, Konformitätsbewertung und Marktzugang bis hin zur Marktüberwachung stehen wir Ihnen mit der passenden Expertise zur Seite. So schaffen Sie die Voraussetzungen für eine erfolgreiche Zulassung, minimieren regulatorische Risiken und gewinnen Sicherheit für Ihre Entscheidungen.

Über VDE Health

VDE Health ist die Plattform des VDE für Regulatory Readiness im Gesundheitswesen. Wir unterstützen Hersteller, Betreiber, Softwareunternehmen, Start-ups, Forschungseinrichtungen und Gesundheitsorganisationen dabei, regulatorische Anforderungen sicher zu verstehen, einzuordnen und umzusetzen.

Dabei bauen wir auf die Stärken einer Organisation auf, die seit mehr als 130 Jahren für technische Sicherheit, Qualität und Vertrauen steht. Der VDE verbindet einzigartige Kompetenzen aus Normung, Prüfung, Zertifizierung, Technologiebewertung und regulatorischer Expertise.

Was uns besonders macht: Hinter VDE Health steht nicht nur ein einzelnes Beraterteam, sondern ein weitreichendes Netzwerk aus Fachleuten unterschiedlichster Disziplinen. Je nach Fragestellung können wir Expertinnen und Experten aus den Bereichen Medizinprodukte, Software und KI, Cybersicherheit, Qualitätsmanagement, klinische Bewertung, internationale Regulierung, Normung sowie Prüfung und Zertifizierung einbinden.

Fachwissen

Sie möchten regulatorische Anforderungen, Normen und aktuelle Entwicklungen im Bereich Medizinprodukte, Software oder digitale Gesundheit besser verstehen?

Im Fachbereich Wissen stellt VDE Health praxisnahe Informationen, Fachbeiträge, Einordnungen und aktuelle Erkenntnisse rund um Regulatory Affairs im Gesundheitswesen bereit. So gewinnen Sie Orientierung in einem komplexen regulatorischen Umfeld, bleiben über relevante Änderungen informiert und schaffen eine fundierte Grundlage für sichere und erfolgreiche Entscheidungen.

Fachveranstaltungen

Sie möchten Ihr Wissen zu Medizinprodukten, Software, KI oder regulatorischen Anforderungen gezielt erweitern und sich mit Expertinnen und Experten austauschen?

Die Fachveranstaltungen von VDE Health bieten aktuelle Informationen, praxisrelevante Einblicke und den direkten Dialog zu regulatorischen Fragestellungen im Gesundheitswesen. Ob Seminar, Workshop oder Fachforum: Wir unterstützen Sie dabei, neue Anforderungen besser zu verstehen, Entwicklungen frühzeitig einzuordnen und wertvolle Impulse für Ihre Praxis zu gewinnen.

Erhalten Sie aktuelle Informationen zu Regulatory Affairs von Medizinprodukten und zu unseren Fachveranstaltungen.