Prüfungen für Materialien mit Lebensmittelkontakt gemäß Verordnung (EU) Nr. 10/2011

Materialien und Gegenstände, die bestimmungsgemäß mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, unterliegen in der Europäischen Union besonders strengen rechtlichen Anforderungen. Eine zentrale Regelung für Kunststoffmaterialien und ‑gegenstände ist dabei die Verordnung (EU) Nr. 10/2011, die als sogenannte spezifische Maßnahme die allgemeinen Anforderungen der Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004 konkretisiert.

Das VDE Institut unterstützt Sie mit Prüfungen für Materialien mit Lebensmittelkontakt.

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Sicherstellung der Lebensmittelsicherheit durch Migrationstests und Konformitätsnachweise

Ziel ist es, sicherzustellen, dass aus dem Material keine Stoffe in Mengen auf Lebensmittel übergehen, die die Gesundheit gefährden, die Zusammensetzung des Lebensmittels verändern oder dessen sensorische Eigenschaften beeinträchtigen.

Die Verordnung regelt sowohl die stoffliche Zusammensetzung (z. B. die Verwendung ausschließlich EU‑weit zugelassener Monomere und Additive) als auch die Prüfung der Stoffmigration in Lebensmittel oder Lebensmittelsimulanzien. Dabei wird zwischen der Gesamtmigration (Summe aller übergehenden Stoffe) und der spezifischen Migration einzelner Substanzen mit festgelegten Grenzwerten (SML) unterschieden. Die Prüfbedingungen müssen den realistischen oder vorhersehbaren Einsatzbedingungen des Produkts entsprechen, insbesondere hinsichtlich Kontaktzeit, Temperatur und Lebensmittelart.

Anwendungsbereiche

Prüfungen nach Verordnung (EU) Nr. 10/2011 sind insbesondere relevant für:

  • Lebensmittelverpackungen aus Kunststoff
  • Behälter, Folien, Flaschen und Verschlüsse
  • Kunststoffbeschichtungen und ‑schichten in Mehrschicht‑ oder Verbundmaterialien
  • Haushalts‑ und Küchengeräte mit Lebensmittelkontakt
  • Teile von Maschinen und Anlagen der Lebensmittelverarbeitung

Pflichten in der Lieferkette

Die Verordnung definiert konkrete Verantwortlichkeiten entlang der gesamten Lieferkette:

  • Hersteller sind verpflichtet, ihre Materialien so auszulegen und herzustellen, dass die Anforderungen an Zusammensetzung und Migration eingehalten werden. Sie müssen Migrationstests durchführen oder geeignete Nachweise führen und eine Konformitätserklärung (Declaration of Compliance, DoC) erstellen.
  • Importeure haben sicherzustellen, dass auch außerhalb der EU hergestellte Materialien den Anforderungen entsprechen
  • Lieferanten und Weiterverarbeiter müssen relevante Informationen zur sicheren Verwendung und zu Einschränkungen weitergeben und die Rückverfolgbarkeit gewährleisten.

Konformitätserklärung ist ein zentrales Instrument

Die Konformitätsbewertung muss durch belastbare Prüf- und Hintergrunddaten gestützt sein.

Übergeordnet gilt das Prinzip der Konformitätsbestätigung in drei Stufen nach GMP (Good Manufacturing Practice) 2023/2006/EU: Durch den Rohmaterialhersteller der die bezüglich spezifischer Migration zu überwachenden Stoffe benennen muss, den Verarbeiter auf Komponentenebene der die Nutzungsbedingungen hinsichtlich Zeit Temperatur und Art des Lebensmittels / Simulanz berücksichtigen muss sowie zu guter Letzt für das Gesamtprodukt auf Geräteebene.


Warum Prüfungen von Lebensmittelkontaktmaterialien Ihnen das Leben erleichtern

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VDE

Prüfungen nach Verordnung (EU) Nr. 10/2011 ermöglichen:

  • Erfüllen der Anforderungen der 10/2011/EU für den rechtssicheren Marktzugang innerhalb der EU
  • den Nachweis der Lebensmittelsicherheit von Materialien und Produkten
  • die Absicherung gegenüber Behörden, Kunden und Abnehmern
  • eine systematische Kontrolle von Migration und Materialqualität
  • Unterstützung bei Materialauswahl, Entwicklung und Lieferantenbewertung

Wie der VDE Sie mit Prüfungen an Lebensmittelkontaktmaterialien unterstützt

Der VDE unterstützt Sie mit Prüfungen für Materialien mit Lebensmittelkontakt gemäß Verordnung (EU) Nr. 10/2011, angepasst an Ihr Produkt und dessen Einsatzbedingungen.

Unsere Leistungen umfassen u. a.:

  • Gesamt‑ und spezifische Migrationstests
  • Auswahl geeigneter Lebensmittelsimulanzien und Prüfbedingungen
  • Analytische Untersuchungen mittels moderner instrumenteller Verfahren
  • Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Konformitätserklärungen
  • Fachliche Einordnung der Ergebnisse im Hinblick auf regulatorische Anforderungen
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