Medical Devices, MDR und Usability Engineering – Das müssen Sie wirklich tun!

- Hersteller von Medizinprodukten

- Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in Kliniken, Krankenkassen etc.

- Studentinnen und Studenten medizinischer Fachrichtungen

- Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in Verwaltungen

- Interessierte

Die neue MDR hat viele Medizintechnikhersteller verunsichert und vor neue Herausforderungen gestellt. Auch Themen, die bisher noch wenig Beachtung gefunden haben, stehen nun im Fokus und können über eine problemfreie MDR-Zulassung entscheiden. Eins dieser Themen ist Usability. Eigentlich schon seit 2007 fester Bestandteil des Entwicklungsprozesses, aber bis zur Einführung der MDR oft nur am Rand in der Entwicklung bedacht. Das hat sich in den letzten Jahren deutlich geändert: Inzwischen erreichen uns immer mehr Rückfragen und Abweichungsberichte, die das Thema Usability aufgreifen und Nachbesserungen von den Herstellern fordern. Aber: Was müssen Sie als Hersteller im Bereich Usability Engineering überhaupt machen laut MDR? Wie sieht hier der regulatorische Hintergrund aus? Und: Welche Stolpersteine können Ihnen auf dem Weg begegnen? Das und mehr ist Inhalt dieses Beitrags, bei dem Experten aus der Praxis mit Ihnen über die geltenden Anforderungen sprechen.

• Erfahren Sie mehr über den regulatorischen Hintergrund für Usability Engineering von Medical Devices
• Erfahren Sie, welchen starken Einfluss Usability tatsächlich auf die sichere Verwendung von Medizinprodukten hat
• Erfahren Sie, was Sie im Bereich Usability Engineering aus regulatorischer Sicht tun müssen
• Erfahren Sie, welche Stolpersteine Ihnen unterwegs begegnen

Dr. Jonas Walter
Senior User Experience Researcher
Custom Medical

Tel.: 06151 3028516

Fax: 06151 6676789
j.walter@custom-interactions.com 
www.custom-medical.com

Diese Veranstaltung findet online über MS-Teams statt. Eine Anmeldung zur Teilnahme ist zwingend erforderlich. Den Link zur Teilnahme erhalten Sie umgehend nach einer erfolgreichen Registrierung als E-Mail.  

Mit dem Referenten ist nach seinem Beitrag eine ca. 15 minütige Diskussionsrunde vereinbart. 

Bitte achten Sie während der Veranstaltung auf Ihre Kamera und Mikrofon. Schalten Sie dieses Equipment bitte nur bei Ihren Wortmeldungen zu.

Wir freuen uns über Ihre Teilnahme.