의료 기술계에서 활용 제품들은 반드시 규제 및 규정상의 요건들과 합치되어야만 합니다. VDE 전문가들의 전문 지식과 당사의 다년간에 걸친 경험 그리고 당사의 의료 기술 분야에서의 포괄적인 승인 및 인정 범위를 통해, 당사는 귀사의 의료 제품들이 주어진 시장 요건들을 준수할 수 있게끔 다양한 서비스들을 제공해드립니다 - 아직 개발 중인 단계에서도 이미 이런 서비스들을 받아보실 수 있습니다. 그리하여 일탈을 미리 알아채고 제거할 수 있지요. 이는 제품 개발 비용의 절감만을 가져올 뿐만이 아니라 최종 인증에 있어서도 시간을 절약해줍니다.
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의료 기술 - VDE 기관을 통한 검증 및 인증
당사 업무의 무게중심은 다음과 같은 주제 영역들에 자리하고 있습니다
치의과 치료 장치
치료 장치들은 성공적이고 효율적인 치과 치료의 기본을 이룹니다. 나아가 이들은 환자들이 긍정적인 경험을 할 수 있게 해 주는 근간이 됩니다.
수술 테이블
전문적인 환자위치결정을 통해서야 높은 환자 안전성을 보장하는 복잡한 외과적 시술이 진행될 수 있습니다. 이에 있어 치료의 인체공학적 측면도 고려되어야 합니다.
환자 모니터링(EKG, SpO2, Temp, NIBP 등등)
생리학적 변수들을 안전하게 측정하고 표기하는 것은 성공적인 환자 관리의 기반을 이룹니다.
내시경 시스템
최소 칩습적 진단 및 치료 기술은 환자의 입원 시간을 줄이며 감염 위험을 감소시킵니다.
의료 소프트웨어
오늘날 펌웨어나 소프트웨어 없이 제공되는 의료 제품은 거의 없습니다. 또한 앱들도 점점 더 독립적인 의료 제품들을 구성하는 추세입니다. 당사는 이들의 규정적 및 규제적 요건들의 준수 여부를 검사합니다.
인튜베이터, 세척 기기, 소독 기기, 살균 기기 및 실험실 냉장고
안전한 실험실 운영 및 청결한 의료 제품들 혹은 살균 제품들을 통한 최적의 관리를 위해서는 신뢰할 수 있으며 안전한 실험실 장비가 필수적입니다.
실험실 및 IVD 기기
높은 환자 안전성의 기본이 되는 것은 실험실에서의 신뢰할 수 있는 진단입니다. 이러한 기기들의 사용자 그룹을 보호할 목적으로 VDE 기관은 테스트 서비스들을 제공합니다.
당사의 서비스 한눈에 보기
의료 기술 산업계는 몇년 전부터 높은 혁신력이라는 특징을 지니고 있었으며 특허 등록 순위 1위를 점하고 있습니다. 디지털화의 복잡성에 기인하는 고속 개발로 인해 의료 제품들에 대해서도 매번 새로운 규정 요건들이 생겨납니다. 그렇기에 VDE 기관과의 초기 단계에서부터의 협력이 권장됩니다.
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당사의 인증들 한눈에 보기
VDE
- VDE, VDE-EMC
- CB 인증서
- 특수 인증서 (수명 공정)
- UL, MET, CSA
