Medizinprodukte regulatorisch sicher entwickeln

Sie entwickeln, betreiben oder vermarkten technische Geräte, Systeme oder Software für medizinische oder gesundheitsbezogene Zwecke?

VDE Health unterstützt dabei, regulatorische Anforderungen fachlich zu verstehen, einzuordnen und in der Entwicklung und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten umzusetzen.

Von der ersten Idee über Entwicklung, Konformitätsbewertung und Marktzugang bis hin zur Marktüberwachung bündelt VDE Health fachliche Expertise und erschließt relevante regulatorische Themen frühzeitig. So entstehen Orientierung und fachlich fundierte Grundlagen für sichere, konforme und innovationsfreundliche Entwicklungs- und Marktzugangsprozesse.

Über VDE Health

VDE Health ist das strategische Geschäftsfeld des VDE für regulatorische Fragestellungen der Medizintechnik. Wir erschließen relevante regulatorische Themen und unterstützen, regulatorische Anforderungen sicher zu verstehen, einzuordnen und umzusetzen.

Dabei bauen wir auf die Stärken einer Organisation auf, die seit mehr als 130 Jahren für technische Sicherheit, Qualität und Vertrauen steht. Der VDE verbindet Kompetenzen aus Normung, Prüfung, Zertifizierung, Technologiebewertung und regulatorischer Expertise. VDE Health trägt dazu bei, komplexe regulatorische Anforderungen an Medizintechnologien fachlich zu durchdringen, Wissen zugänglich zu machen und regulatorisch bedingte Innovationshemmnisse zu mindern.

Was uns besonders macht: Hinter VDE Health steht ein weitreichendes fachliches Netzwerk aus Fachleuten unterschiedlicher Disziplinen. Je nach Thema und Aufgabenstellung kann Fachwissen aus den Bereichen Medizinprodukte, Software und KI, Cybersicherheit, Qualitätsmanagement, klinische Bewertung, internationale Regulierung, Normung sowie Prüfung und Zertifizierung einbezogen werden.

Fachwissen

Sie möchten regulatorische Anforderungen, Normen und aktuelle Entwicklungen im Bereich Medizinprodukte, Software oder digitale Gesundheit besser verstehen?

Im Fachbereich Wissen stellt VDE Health praxisnahe Informationen, Fachbeiträge, Einordnungen und aktuelle Erkenntnisse rund um Regulatory Affairs im Gesundheitswesen bereit. So gewinnen Sie Orientierung in einem komplexen regulatorischen Umfeld, bleiben über relevante Änderungen informiert und schaffen eine fundierte Grundlage für sichere und erfolgreiche Entscheidungen.

Fachveranstaltungen

Sie möchten Ihr Wissen zu Medizinprodukten, Software, KI oder regulatorischen Anforderungen gezielt erweitern und sich mit Expertinnen und Experten austauschen?

Die Fachveranstaltungen von VDE Health bieten aktuelle Informationen, praxisrelevante Einblicke und den direkten Dialog zu regulatorischen Fragestellungen im Gesundheitswesen. Ob Seminar, Workshop oder Fachforum: Wir unterstützen Sie dabei, neue Anforderungen besser zu verstehen, Entwicklungen frühzeitig einzuordnen und wertvolle Impulse für Ihre Praxis zu gewinnen.

Erhalten Sie aktuelle Informationen zu Regulatory Affairs von Medizinprodukten und zu unseren Fachveranstaltungen.