Datenschutz bei Medizinprodukten: Regulatorische Anforderungen und praktische Umsetzung

Der europäische Markt gilt in Bezug auf den Datenschutz als besonders streng reguliert. Für die Medizintechnik ist zudem zu beachten, dass Gesundheitsdaten gemäß der europäischen Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) zu einer „besonderen Kategorie personenbezogener Daten“ zählen, die nur in bestimmten Ausnahmen oder unter bestimmten Bedingungen erhoben werden dürfen. Generell gilt das Prinzip der Datensparsamkeit, also dass nur so wenig Daten wie überhaupt nötig erfasst werden.  

Der besondere Schutz gesundheitsbezogener Daten spiegelt sich auch in den Anforderungen an Medizinprodukte und insbesondere an die Digitalen Gesundheitsanwendungen (DIGAs) wider. Die DSGVO stellt außerdem bei der Entwicklung und Anwendung von KI-Systemen eine signifikante Hürde dar, wie kürzlich in einer Studie des europäischen Parlaments berichtet wurde. 

In dieser Online-Veranstaltung erhalten Sie einen Überblick zu den Datenschutz-Anforderungen für Medizinprodukte und Einblicke in die Umsetzung der Anforderungen in Unternehmensprozesse. 

Unsere Referentin Rechtsanwältin Dr. Zeynep Schreitmüller ist eine ausgewiesene Expertin und wird Ihnen die einschlägigen Datenschutzanforderungen mit konkreten Beispielen aus ihrer beruflichen Praxis erläutern. Das Veranstaltungsformat bietet ausreichend Zeit für Ihre Fragen und Diskussionen. 

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme! 

Dr. Zeynep Schreitmüller, Produktkanzlei