ThrombUS+

Der VDE begleitet das EU-Projekt "ThrombUS+" zur Entwicklung eines innovativen KI-basierten Medizinproduktes für die Diagnose und Prävention von tiefen Venenthrombosen mit seinem regulatorischen Fachwissen. Dabei unterstützt der VDE beim Aufbau der technischem Dokumentation sowie der Entwicklung des Medizingerätes nach dem Compliance-by-Design-Ansatz.

Projektlaufzeit: 01.01.2024 - 30.06.2027

Projektpartner:
18 interdisziplinären und internationalen Projektpartner aus Griechenland (Projektleitung Athena Research Center), Litauen, Frankreich, Deutschland, Italien, Finnland, Spanien und den USA beteiligen sich an diesem Projekt:

Athena Research Center (Coordinator)
Kaunas Technical University
VERMON SA
Telemed
EchoNous Inc
medis Medizinische Messtechnik GmbH
ComfTech SLR
Tampere University
Lithuanian University of Health Sciences
General Hospital Papageorgiou
Foundation Casa Sollievo della Sofferenza
Simon Veil Hospital
VDE Association of Electrical, Electronics, and Information Technology EV
MEDEA SLR
Phaze Clinical Research & Pharma Consulting SA
PREDICTBY Research and Consulting SL
SciGen Technologies SA

Projektförderung:

Gefördert von der Europäischen Kommission unter der Förderungsnummer HORIZON-HLTH-2023-TOOL-05-101137227.

Projektträger:

HADEA

Projektmotivation

Die tiefe Venenthrombose (TVT) und ihre potenziell tödliche Komplikation, zählen weltweit zu den bedeutendsten Gesundheitsrisiken. Ihre oft asymptomatische Entwicklung erschwert die frühzeitige Diagnose, obwohl diese entscheidend ist, um lebensbedrohliche Folgen und Langzeitschäden zu verhindern. Zusätzlich wird das TVT-Risiko durch das Unterbleiben einer effizienten Prävention erhöht.

Projektbeschreibung

Im Rahmen des Projektes "ThrombUS+" wird ein integriertes tragbares medizinisches Gerät zur kontinuierlichen Überwachung von TVT am Behandlungsort entwickelt. Verschiedene Signaldaten werden mithilfe von KI-gestützter Software analysiert und für die Echtzeit-Überwachung von TVT sowie die Berechnung des TVT-Risikos verwendet. Darüber hinaus nutzt das "ThrombUS+"-Gerät Trägheitsmesseinheiten zur Überwachung der Aktivität der unteren Patienten-Extremitäten sowie eine Extended-Reality-Umgebung und Serious Gaming, um Übungen für die unteren Extremitäten zur TVT-Prävention durchzuführen.
Mögliche Anwendungsbereiche für dieses neue medizinische Gerät sind:

Überwachung der Thrombosebildung und Alarmierung von Chirurgen während (längerer) Operationen,
kontinuierliche Überwachung, insbesondere von Patienten mit hohem TVT-Risiko, während der postoperativen Versorgung, in der Klinik oder zu Hause,
TVT-Risikomanagement in verschiedenen Umgebungen, z. B. zu Hause oder während Flügen, und
TVT-Prävention am Behandlungsort.

Projektziele

Durch die Entwicklung eines miniaturisierten, kosteneffizienten und breit einsetzbaren Überwachungssystems verfolgt das Projekt die folgenden Ziele:

Frühzeitige und zuverlässige Erkennung von TVT zur Vermeidung schwerwiegender Komplikationen
Verbesserung der Patientenversorgung durch eine kontinuierliche und benutzerunabhängige Kontrolle von Risikopatienten und der Reduzierung des Risikos für langfristige Folgeerkrankungen
Senkung der Gesundheitskosten
Wissenstransfer in Hinsicht auf die technische Entwicklung und regulatorische Begleitung zukünftiger innovativer KI-basierter Medizinprodukte