VDE
2024-01-23 Offenbach am Main Seminar

Technische Dokumentation bei Medizinprodukten

Register
Date
Start date 2024-01-23 08:45
End date 2024-01-23 16:00
Meeting language
de-DE
Venue

Offenbach am Main

Description

Die europäische Verordnung über Medizinprodukte (MDR) fordert im Anhang II eine zentrale Sammlung aller wichtigen Unterlagen der Entwicklung und Bewertung des Medizinproduktes, die sogenannte Technische Dokumentation (TD). Sie ist auch die Grundlage für die Bewertung der Konformität des Medizinproduktes mit der MDR durch die Benannten Stellen. Gemäß Anhang III MDR enthält die TD außerdem Informationen aus der Überwachung nach dem Inverkehrbringen

In dieser Veranstaltung erfahren Sie Schritt für Schritt, welche regulatorischen Anforderungen Sie als Medizinproduktehersteller zu erfüllen haben und wie diese im Kontext weiterer Prozesse im Qualitätsmanagementsystem zu sehen sind. Die Referentin arbeitet für einen international agierenden Medizintechnikhersteller in der Schweiz und wird Ihnen mit konkreten Beispielen aus der beruflichen Praxis weitere Hilfestellungen geben. 

Zudem bietet das Veranstaltungsformat ausreichend Zeit für Ihre Fragen und Diskussionen. 

Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme! 

Organizer

Digitale Transformation und Plattformen

Speakers

Kristin Fuchs, Managerin Regulatory Affairs

Contacts
Ansprechpartnerin
Helena Däsch
VDE Health
Merianstraße 28
63069 Offenbach

Yv2v4r.Urv9tyQAuv.t53 Phone +49 69 8306876

You might also be interested in: