Symposium Künstliche Intelligenz (KI) in Medizinprodukten

Bei unserem 4. Symposium „Künstliche Intelligenz (KI) in Medizinprodukten“ in Frankfurt/Main widmen wir uns wieder aktuellen Themen und Herausforderungen. 

Der Europäische Artificial Intelligence Act (AIA) wird in Kürze in Kraft treten und erhöht die gesetzlichen Anforderungen an KI-basierte Medizinprodukte wie RAin Dr. Zeynep Schreitmüller (Produktkanzlei, Augsburg) erläutern wird.  

Klinische Prüfungen stellen insbesondere für neuartige Medizinprodukte die wichtigste Quelle für klinische Daten dar, die im Rahmen der klinischen Bewertung analysiert werden. Unsere Referent*innen Dr. Gabriele Feldmann und Dr. Kirsten Dahm, (AMS Advanced Medical Services GmbH, Mannheim) werden über die Erfahrungen in Bezug auf Medizinproduktesoftware und KI aus der Sicht einer CRO berichten. 

Aus der Perspektive internationaler Regulatoren wie EU, FDA, MHRA und Health Canada ist die Post-Market Surveillance (PMS) eine wesentliche Voraussetzung für sichere und leistungsfähige KI-basierte Medizinprodukte. Entsprechende Anforderungen und Lösungsansätze wird Dr. Thorsten Prinz (VDE, Offenbach/Main) präsentieren. 

Hersteller von Medizinprodukten haben seit einigen Jahren umfangreiche Erfahrungen bei der Umsetzung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) gesammelt. Weltweit entstehen in Bezug auf die KI-Technologie weitere Anforderungen und Standards. Dr. Jasmine Schirmer (Carl Zeiss Meditec AG, München) wird in Bezug auf ihr Unternehmen darlegen, wie sie die praktische Umsetzung regulatorischen Herausforderungen an KI-basierte Medizinprodukte gelingen kann. 

Abschließend wird Anna Wilhelm (Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik, Saarbrücken) die Chancen und Risiken von generativer KI diskutieren. 

Wir freuen uns darauf, Sie in Frankfurt/Main begrüßen zu dürfen! 

Dr. Zeynep Schreitmüller (Produktkanzlei, Augsburg)

Dr. Gabriele Feldmann (AMS Advanced Medical Services GmbH, Mannheim)

Dr. Kirsten Dahm (AMS Advanced Medical Services GmbH, Mannheim)

Dr. Thorsten Prinz (VDE, Offenbach/Main)

Dr. Jasmine Schirmer (Carl Zeiss Meditec AG, München)

Anna Wilhelm (Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik, Saarbrücken)