24.06.2026 (online): Einführung als Medizinprodukt: Kosten versus klinischer Nutzen
Einführung als Medizinprodukt: Kosten versus klinischer Nutzen |
am 24.06.2026 um 17 Uhr, diskutieren Prof. Dr. Verena Scheper (Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde) und Prof. Dr. Massimo Kubon, (Hochschule Furtwangen) über zentrale Fragen zu Zulassungsverfahren (DE/EU, USA, China, Brasilien), den Auswirkungen neuer Regelwerke wie AI Act und Data Act, zur Abbildung des Zulassungsprozesses im Unternehmen (Checkliste, Zeitpläne, Deliverables, Kosten) sowie zur Zusammenarbeit von Forschung, Hochschulen und Industrie inklusive klinischer Erprobung und Risikomanagement. Gemeinsam diskutieren wir außerdem, wie Entwickler*innen für regulative Fragestellungen gewonnen werden können, welche organisatorischen Flaschenhälse (z. B. Produktmanagement, Clinical Affairs) bestehen und wie ein ideales Zusammenspiel von Research, klinischer Forschung und Medizinprodukteentwicklung aussehen sollte. |
Prof. Dr. Verena Scheper, Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Hals-Nasen-Ohrenheilkunde
Prof. Dr. Massimo Kubon, Hochschule Furtwangen